SÜDSAN FRANCISCO (dpa-AFX) - Der Schweizer Pharmakonzern Roche Group (RHHBY) und seine US-Einheit Genentech haben am Montag positive Ergebnisse der Phase-III-Studie IMpower010 zur Bewertung von Tecentriq (Atezolizumab) bei Patienten mit frühem Lungenkrebs bekannt gegeben.
Nach Angaben der Unternehmen, Tecentriq in der Studie erfüllte seinen primären Endpunkt des krankheitsfreien Überlebens oder DFS bei der Zwischenanalyse bei Menschen mit resektierbarem Frühstadium Lungenkrebs im Vergleich zu besten unterstützenden Pflege oder BSC.
Tecentriq zeigte eine statistisch signifikante Verbesserung der DFS als adjuvante Therapie nach Operation und Chemotherapie bei allen randomisierten Phase-II-IIIA-Populationen mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs oder NSCLC.
Es ist die erste Phase-III-Studie, die zeigt, dass eine Krebsimmuntherapie Menschen mit frühem Lungenkrebs hilft, länger zu leben, ohne dass ihre Krankheit zurückkehrt.
Die Unternehmen werden die IMpower010-Studiendaten so bald wie möglich den Gesundheitsbehörden weltweit vorlegen, einschließlich der US-amerikanischen Food and Drug Administration und der Europäischen Arzneimittel-Agentur. Die Daten werden auch auf einem bevorstehenden medizinischen Treffen vorgestellt.
Die Folgemaßnahmen werden mit den geplanten Analysen der DFS in der Gesamt-Intent-to-Treat- oder ITT-Population, die zum Zeitpunkt der Analyse die Schwelle nicht überschritten hat, und den Gesamtüberlebensdaten, die zum Zeitpunkt der Zwischenanalyse unreif waren, fortgesetzt.
Levi Garraway, Chief Medical Officer von Roche und Leiter der globalen Produktentwicklung, sagte: "Mit diesen wegweisenden Ergebnissen ist Tecentriq die erste Krebsimmuntherapie, die vielen Menschen mit resektierbarem Frühlungenkrebs hilft, länger zu leben, ohne dass ihr Krebs zurückkehrt. Wir freuen uns über den klinischen Nutzen, den Adjuvant Tecentriq Lungenkrebspatienten bringen kann, insbesondere in der PD-L1-positiven Population."
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