VENLO (dpa-AFX) - Qiagen N.V. (QGEN) hat am Mittwoch mitgeteilt, dass die FDA ihrem Covid-19-Test QIAreach Anti-SARS-CoV-2 Total Test eine Notfallgenehmigung erteilt hat.
Die Zulassung ermöglicht es Qiagen, sein tragbares Antikörper-Testgerät für medizinisches Fachpersonal in den USA verfügbar zu machen. Nach Angaben des Unternehmens dauert der Antikörpertest nur etwa 10 Minuten, um festzustellen, ob eine Person Antikörper gegen das SARS-CoV-2-Virus als Folge einer vorherigen Infektion trägt.
Der QIAreach Anti-SARS-CoV-2 Total Test ist ein serologischer Test, der nachweislich eine Empfindlichkeit von 93,85% und eine Spezifität von 97,83% hat.
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