THOUSAND OAKS (dpa-AFX) - Amgen (AMGN) und AstraZeneca haben am Donnerstag die Ergebnisse der Phase-3-Studie mit Tezepelumab bei schweren Asthmapatienten, genannt Navigator, im New England Journal of Medicine veröffentlicht.
Die jüngsten Ergebnisse der Studie zeigten, dass Tezepelumab die annualisierten Asthma-Exazerbationsraten (AAERs) bei Patienten mit erhöhten Eosinophilen-Baseline-Werten und fraktioniertem ausgeatmetem Stickstoffmonoxid (FeNO) um 77 % reduzierte. Hohe Eosinophile im Blut zeigen, dass Asthma schwerer ist und hohe FeNO-Spiegel signalisieren Entzündungen in der Lunge.
Die Daten aus der Navigator-Studie zeigten auch, dass Tezepelumab Exazerbationen, die Krankenhausaufenthalte erforderten, um 85% reduzierte.
Diese Ergebnisse bauen auf den im Februar 2021 vorgestellten Navigator-Daten auf, die eine statistisch signifikante Reduktion des AAER bei Patienten zeigten, die mit Tezepelumab behandelt wurden, unabhängig von der Anzahl der Eosinophilen im Blut, dem Allergiestatus oder dem FeNO-Spiegel.
"Die Behandlung von schwerem Asthma ist eine Herausforderung, da mehrere Entzündungswege oft zur Komplexität der Erkrankung eines Patienten beitragen. Diese jüngsten Ergebnisse unterstreichen das Potenzial von Tezepelumab, die Behandlung einer breiten Population schwerer Asthmapatienten unabhängig von ihrer Art der Entzündung zu transformieren", sagte Professor Andrew Menzies-Gow, Direktor der Lungenabteilung, Royal Brompton Hospital, London, UK, und Hauptermittler der NAVIGATOR Phase 3-Studie.
Die detaillierten Ergebnisse der Navigator-Studie werden diese Woche auf der Konferenz der American Thoracic Society (ATS) vorgestellt. Weitere Ergebnisse des klinischen Studienprogramms Pathfinder, Primäranalysen aus den Studien Source Phase 3 und Cascade Phase 2 werden ebenfalls auf der Konferenz vorgestellt.
Am 10. Mai hatte Amgen bekannt gegeben, dass sein Partner AstraZeneca einen Biologics License Application (BLA) bei der Food and Drug Administration für Tezepelumab eingereicht hat.
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