BASEL (dpa-AFX) - Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat Novartis' (NVS) Cosentyx oder Secukinumab zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei kinderpädiatrischen Patienten ab sechs Jahren zugelassen, die für eine systemische Therapie oder Phototherapie in Frage kommen.
Die Cosentyx-Zulassung basierte auf zwei Phase-III-Studien zur Bewertung der Anwendung von Cosentyx bei Kindern im Alter von 6 bis unter 18 Jahren mit Plaque-Psoriasis. Das in den Studien berichtete Sicherheitsprofil entsprach dem Sicherheitsprofil, das in Psoriasis-Studien für Erwachsene berichtet wurde. Es seien keine neuen Sicherheitssignale beobachtet worden, erklärte Novartis in einer Stellungnahme.
Nach Angaben des Unternehmens, die zugelassene pädiatrische Dosing für Cosentyx ist 75 mg oder 150 mg je nach Gewicht des Kindes zum Zeitpunkt der Dosis und wird durch subkutane Injektion alle vier Wochen nach einer ersten Belastung Regime verabreicht.
Cosentyx ist vollständig humane Biologika, die Interleukin-17A (IL-17A), einen Eckpfeiler Zytokin, der an der Entzündung und Entwicklung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, Psoriasis, ankylosierender Spondylitis und nicht-radiographischer axialer Spondyloarthritis (nr-axSpA) beteiligt ist, direkt hemmt.
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