NEW YORK CITY (dpa-AFX) - Astellas Pharma Inc. und Pfizer Inc. (PFE) Xtandi oder Enzalutamid verbesserten das Gesamtüberleben bei Männern mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs gemäß einer Phase-3-Studie ARCHES.
Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie verglich Xtandi plus Androgenentzugstherapie mit Placebo plus Androgenentzugstherapie bei Männern mit metastasierendem hormonsensitivem Prostatakrebs und das Gesamtüberleben war ein wichtiger sekundärer Endpunkt.
In der Studie reduzierte Xtandi plus ADT das Sterberisiko um 34% im Vergleich zu Placebo plus Androgenentzugstherapie. Das mediane Gesamtüberleben, das die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod aufgrund einer beliebigen Ursache darstellt, wurde in keiner der Behandlungsgruppen erreicht. Das Sicherheitsprofil in beiden Studienarmen entsprach den Ergebnissen der Primäranalyse.
Die Unternehmen kommerzialisieren Xtandi gemeinsam in den Vereinigten Staaten und Astellas ist für die Herstellung und alle zusätzlichen Zulassungsanträge weltweit sowie für die Vermarktung von XTANDI außerhalb der Vereinigten Staaten verantwortlich.
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