KENILWORTH (NJ) (dpa-AFX) - Merck & Co., Inc. (MRK) sagte, dass die ersten Ergebnisse der Phase-3-Studie KEYNOTE-716, in der die adjuvante Behandlung mit der Anti-PD-1-Therapie Keytruda des Unternehmens stattfand, eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung des rezidivfreien Überlebens (RFS), des primären Endpunkts der Studie, im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit reseziertem Hochrisiko-Melanom im Stadium II zeigten.
Bei der ersten Zwischenanalyse reduzierte Keytruda das Risiko eines erneuten Auftretens oder Todes der Krankheit um 35% im Vergleich zu Placebo. Der mediane RFS war zum Zeitpunkt dieser Analyse für keine der beiden Gruppen erreicht worden. Nach 14,4 Monaten Nachbeobachtung hatten 11,1% der Patienten unter Keytruda ein Rezidiv oder starben im Vergleich zu 16,8% der Patienten unter Placebo, mit weniger entfernten Rezidiven unter Keytruda im Vergleich zu Placebo.
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