INDIANAPOLIS (dpa-AFX) - Eli Lilly und Co. rufen eine Charge GLUCAGON Emergency Kit für niedrigen Blutzucker auf die Verbraucher- / Benutzerebene zurück, unter Berufung auf den Verlust der Potenz, gab die US-amerikanische Food and Drug Administration bekannt.
Der Rückruf betrifft die Charge D239382D mit Dem Verfallsdatum April 2022 des Glucagon Emergency Kit, das 1 mg gefriergetrocknetes (lyophilisiertes) Produkt in einer 3-ml-Durchstechflasche und einer vorgefüllten Verdünnungsspritze enthält. Das Los wurde an Groß- und Einzelhändler in den Vereinigten Staaten verteilt.
Der Rückruf wurde nach einer Produktbeschwerde eingeleitet, in der berichtet wurde, dass die Durchstechflasche mit Glucagon in flüssiger Form anstelle der Pulverform vorstand.
Lillys Untersuchung deutet darauf hin, dass die Flüssigkeit in der Glucagon-Durchstechflasche mit dem Herstellungsprozess zusammenhängen könnte. Die Verwendung der flüssigen Form des Produkts kann aufgrund von Potenzverlust nicht zur Behandlung von schwerem niedrigem Blutzucker führen.
Nach Angaben der Agentur kann eine schwere Hypoglykämie bei Patienten mit Diabetes, wenn sie nicht umgekehrt wird, möglicherweise nachteilige gesundheitliche Folgen haben. Dies reicht von vorübergehenden, geringfügigen Beschwerden bis hin zu neurologischen Schäden, Krampfanfällen und sogar dem Tod, wenn sie nicht sofort behandelt werden.
In der einen Produktbeschwerde, die Lilly gemeldet wurde, erlebte der betroffene Patient einen Mangel an Arzneimittelwirkung und berichtete auch von nachfolgenden Anfällen.
Glucagon Emergency Kit wird als anti-hypoglykämisches Mittel und als gastrointestinaler Motilitätshemmer zur Behandlung von schwerer Hypoglykämie bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus verwendet.
Lilly forderte Großhändler und Distributoren mit einem bestehenden Bestand an Glucagon Emergency Kit Lot D239382D auf, den Vertrieb einzustellen und das Produkt sofort unter Quarantäne zu stellen.
Verbraucher, die im Besitz des Rückrufprodukts sind, sollten sich an das Lilly Answers Center wenden, um Anweisungen zur Rückgabe und zum Austausch zu erhalten.
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