NEW BRUNSWICK (dpa-AFX) - Das Beratungsgremium der US-amerikanischen Food and Drug Administration hat einstimmig beschlossen, eine Auffrischungsdosis des Impfstoffs von Johnson & Johnson (JNJ) mindestens zwei Monate nach Erhalt der ersten Dosis zu empfehlen.
Johnson & Johnson gab am Freitag bekannt, dass das Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC) der FDA einstimmig mit 19:0 für die Empfehlung einer Notfallzulassung für eine Auffrischungsdosis seines COVID-19-Impfstoffs für Erwachsene ab 18 Jahren mindestens zwei Monate nach der Erstimpfung mit dem Single-Shot-Impfstoff gestimmt hat.
Die Entscheidung des Gremiums basierte auf Ergebnissen der Phase 3, die zeigten, dass eine Auffrischimpfung den Schutz gegen mittelschweres bis schweres/kritisches COVID-19 in den USA auf 94 Prozent erhöhte.
"Die heutige Empfehlung basiert auf der Gesamtheit der Evidenz, wobei klinische und reale Daten zeigen, dass ein einzelner Schuss zwar einen starken und lang anhaltenden Schutz vor COVID-19 bietet, ein Booster, der nach der Einzeldosis-Primärimpfung verabreicht wird, jedoch den Schutz erhöht, insbesondere gegen symptomatisches COVID-19", sagte Paul Stoffels, M.D., stellvertretender Vorsitzender des Executive Committee und Chief Scientific Officer. Johnson & Johnson.
Derselbe Ausschuss hatte am Donnerstag Moderna (MRNA) Auffrischungsimpfungen für Menschen im Alter von 65 Jahren und älter und andere Hochrisiko-Erwachsene empfohlen.
In der Zwischenzeit ist die Empfehlung des Gremiums nicht endgültig und die FDA wird entscheiden, ob die EUA zugelassen wird. Die FDA folgt jedoch in der Regel dem Rat des Ausschusses.
J&J hatte Ende Februar die Zulassung für seinen Impfstoff erhalten. Das Unternehmen hatte am 5. Oktober einen Antrag an die FDA gestellt, um eine Auffrischungsimpfung seines Eindosis-Impfstoffs für Menschen ab 18 Jahren zu genehmigen.
Copyright RTT News/dpa-AFX