SOUTH SAN FRANCISCO (dpa-AFX) - Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat Tecentriq oder Atezolizumab von Roche (RHHBY) nach einer Operation und einer platinbasierten Chemotherapie als adjuvante Behandlung für Erwachsene mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Stadium II-IIIA zugelassen, deren Tumoren PD-L1?1% exprimieren, wie durch einen von der FDA zugelassenen Test bestimmt, sagte das Unternehmen in einer Erklärung.
Die Zulassung basierte auf den Ergebnissen einer Zwischenanalyse der Phase-III-Studie IMpower010. Die Ergebnisse zeigten, dass die Behandlung mit Tecentriq nach einer Operation und einer platinbasierten Chemotherapie das Risiko eines erneuten Auftretens oder Todes der Krankheit bei Menschen mit NSCLC im Stadium II-IIIA um 34% reduzierte, verglichen mit der besten unterstützenden Versorgung.
Tecentriq hat bereits bei verschiedenen Arten von Lungenkrebs einen klinisch bedeutsamen Nutzen gezeigt, wobei derzeit sechs Indikationen in den USA zugelassen sind. Tecentriq war nicht nur die erste zugelassene Krebsimmuntherapie für adjuvans NSCLC, sondern auch die erste zugelassene Krebsimmuntherapie für die Frontline-Behandlung von Erwachsenen mit großzelligem kleinzelligem Lungenkrebs in Kombination mit Carboplatin und Etoposid (Chemotherapie).
Tecentriq hat auch vier zugelassene Indikationen bei fortgeschrittenem NSCLC entweder als Einzelmittel oder in Kombination mit gezielten Therapien und/oder Chemotherapien. Tecentriq ist in drei Dosierungsoptionen erhältlich und bietet die Flexibilität, die Verabreichung alle zwei, drei oder vier Wochen zu wählen.
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