LONDON (dpa-AFX) - Novavax, Inc. (NVAX) gab den Abschluss seines fortlaufenden Zulassungsantrags bei der britischen Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency für die Zulassung des COVID-19-Impfstoffkandidaten des Unternehmens bekannt. NVX-CoV2373, der rekombinante Nanopartikelprotein-basierte COVID-19-Impfstoff des Unternehmens mit Matrix-M-Adjuvans, wurde aus der genetischen Sequenz des ersten Stammes von SARS-CoV-2, dem Virus, das die COVID-19-Krankheit verursacht, entwickelt.
Das Unternehmen geht davon aus, dass es kurz nach der Einreichung in Großbritannien weitere Zulassungsanträge in Schlüsselmärkten wie Europa, Kanada, Australien, Neuseeland, der Weltgesundheitsorganisation und anderen Märkten auf der ganzen Welt abschließen wird. In den USA rechnet das Unternehmen damit, das komplette Paket bis Ende des Jahres bei der FDA einzureichen.
"Die Einreichung bei MHRA nutzt unsere Produktionspartnerschaft mit dem Serum Institute of India, dem weltweit größten Anbieter von COVID-19-Impfstoffen", sagte Rick Crowley, Chief Operations Officer von Novavax.
Die Aktien von Novavax stiegen am Mittwoch im vorbaktischen Handel um 11%.
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