WASHINGTON (dpa-AFX) - Regeneron Pharmaceuticals Inc. (REGN) sagte, dass die Ergebnisse des Phase-1-Teils der Phase-1/2-Studie bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom eine Gesamtansprechrate von 51% in allen Dosisgruppen ergaben, die bei Patienten, die höhere Dosen von REGN5458 (200-800 mg) erhielten, auf 75% anstieg.
REGN5458 ist ein bispezifischer Antikörper, der entwickelt wurde, um an BCMA auf multiplen Myelomzellen und den CD3-Rezeptor auf T-Zellen zu binden, um sie miteinander zu überbrücken und T-Zellen zu aktivieren, um die Krebszellen abzutöten. Es wird derzeit im potenziell zulassungsfähigen Phase-2-Teil der Studie untersucht, der die Rekrutierung voraussichtlich im Jahr 2022 abschließen wird.
Bei Patienten, die in allen Dosisgruppen (3-800 mg) ansprachen, gab es eine Wahrscheinlichkeit von 90%, 8 Monate nach dem Zeitpunkt des Ansprechens ereignisfrei zu sein (dh ohne Krankheitsprogression am Leben zu sein), sagte das Unternehmen.
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