NEW YORK CITY (dpa-AFX) - Antengene Corp. gab bekannt, dass es eine klinische Studienkooperation zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik und vorläufigen Wirksamkeit von ATG-017 in Kombination mit Bristol Myers Squibbs PD-1-Checkpoint-Inhibitor Opdivo oder Nivolumab erreicht hat.
Antengene stellte fest, dass die offene Phase-1/2-Studie die Prüfkombination als potenzielle Behandlungsoption für Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren bewerten wird.
Antengene freut sich darauf, in der ersten Hälfte des Jahres 2022 mit der Aufnahme in das Kombinationsregime zu beginnen.
Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung wird Antengene die Studie sponsern und finanzieren, und Bristol-Myers Squibb wird Opdivo für die Kombinationsdosiseskalation und die Kombinationsdosiserweiterung der Studie zur Verfügung stellen. Antengene hat globale Handels- und Entwicklungsrechte an ATG-017. Opdivo ist eine Marke der Bristol-Myers Squibb Company.
ATG-017 ist ein oraler und selektiver Inhibitor der extrazellulären signalregulierten Proteinkinase 1 und 2 (ERK1/2). Opdivo ist ein humaner programmierter Todesrezeptor-1 (PD-1)-blockierender Antikörper, der an den PD-1-Rezeptor bindet, der auf aktivierten T-Zellen exprimiert wird.
Die Zusammenarbeit baut auf dem präklinischen Datensatz von Antengene auf, der zeigte, dass die Kombination eines ERK1/2-Inhibitors und eines Immun-Checkpoint-Inhibitors (CPI) synergistisch wirkte, um eine verbesserte Wirksamkeit in präklinischen immun-CPI-resistenten Krebsmodellen zu erzielen.
ATG-017 wird derzeit in einer offenen, multizentrischen Phase-1/2-Dosisfindungsstudie, der "ERASER"-Studie, bei Patienten mit identifizierten Mutationen im RAS-MAPK-Signalweg untersucht. Die Studie wird in zwei Teilen durchgeführt, wobei Dosiseskalations- und Dosiserweiterungsteile sowohl die Monotherapie als auch eine Kombinationstherapie mit einem PD-1-Checkpoint-Inhibitor als erstem Partnermedikament untersuchen.
Urheberrecht RTT News/dpa-AFX
© 2021 AFX News