NEW YORK CITY (dpa-AFX) - Die britische Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte gab am Freitag bekannt, dass sie das orale COVID-19-Antiviralmedikament Paxlovid von Pfizer für Menschen mit leichtem bis mittelschwerem COVID-19 zugelassen hat, die ein hohes Risiko haben, an schwerem COVID-19 zu erkranken.
Paxlovid ist ein antivirales Arzneimittel mit einer Kombination von Wirkstoffen, PF-07321332 und Ritonavir, das eine für die Virusreplikation erforderliche Protease hemmt.
Das Medikament wurde für die Anwendung bei Menschen ab 18 Jahren zugelassen, die eine leichte bis mittelschwere COVID-19-Infektion und mindestens einen Risikofaktor für die Entwicklung einer schweren Erkrankung haben. Zu diesen Risikofaktoren gehören Fettleibigkeit, höheres Alter (>60 Jahre), Diabetes mellitus oder Herzerkrankungen.
Die beiden Wirkstoffe von Paxlovid kommen als separate Tabletten, die zusammen verpackt und zusammen eingenommen werden, zweimal täglich durch den Mund für 5 Tage. PF-07321332 ist ein neues antivirales Mittel, was bedeutet, dass es noch nicht für die Verwendung zugelassen wurde. Ritonavir wird jedoch seit vielen Jahren neben einigen HIV-Medikamenten verwendet, um ihre Aktivität zu "steigern", was ähnlich ist wie bei PF-07321332, sagte die MHRA in einer Erklärung.
In einer klinischen Studie reduzierte eine fünftägige Behandlung mit Paxlovid das Risiko eines COVID-19-bedingten Krankenhausaufenthalts und -todes innerhalb von 28 Tagen um 89% im Vergleich zu einer Placebogruppe, als die Behandlung innerhalb von 3 Tagen nach Auftreten der COVID-19-Symptome begann. Die Zahl der Krankenhausaufenthalte und Todesfälle betrug 0,8% in der Paxlovid-Gruppe im Vergleich zu 7% in der Placebo-Gruppe.
Basierend auf den Daten der klinischen Studie ist Paxlovid am effektivsten, wenn es in den frühen Stadien der Infektion eingenommen wird, und daher empfiehlt die MHRA seine Anwendung so schnell wie möglich und innerhalb von fünf Tagen nach Beginn der Symptome.
Die britische MHRA sagte, dass es noch zu früh sei, um zu wissen, ob die Omicron-Variante einen Einfluss auf die Wirksamkeit von Paxlovid hat, aber die MHRA arbeitet proaktiv mit dem Unternehmen zusammen, um dies festzustellen.
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