WESTON (dpa-AFX) - Biogen Inc. (BIIB) gab bekannt, dass es mit Xbrane Biopharma eine Vereinbarung über die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Xcimzan getroffen hat, einem präklinischen monoklonalen Antikörper, der ein vorgeschlagenes Biosimilar ist, das auf Cimzia oder Certolizumab Pegol verweist.
Die primäre Indikation von Cimzia ist die rheumatoide Arthritis bei Erwachsenen sowie axiale Spondylarthrose, Psoriasis und Morbus Crohn. Im Jahr 2020 lag der weltweite Umsatz von CIMZIA bei 1,8 Milliarden Euro.
Im Rahmen der Vereinbarung erhält Biogen die exklusiven globalen Zulassungs-, Herstellungs- und Vermarktungsrechte an Xcimzane und wird Inhaber der Marktzulassung sein.
Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung wird Biogen eine Vorauszahlung in Höhe von 8 Millionen US-Dollar an Xbrane leisten. Sollten bestimmte Entwicklungs- und kommerzielle Meilensteine erreicht werden, hat Xbrane Anspruch auf potenzielle Meilensteinzahlungen in Höhe von bis zu 80 Millionen US-Dollar.
Xbrane ist auch berechtigt, gestaffelte Lizenzgebühren zu erhalten. Xbrane wird für den Abschluss der präklinischen Entwicklung von Xcimzan verantwortlich sein und Biogen wird für alle verbleibenden Entwicklungsaktivitäten und Kosten verantwortlich sein, die erforderlich sind, um die Marktzulassung in allen Gebieten zu erhalten, einschließlich derjenigen für die klinische Entwicklung.
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