TOKIO (dpa-AFX) - Astellas Pharma Inc. (ALPMY, ALPMY) sagte, dass 12-Wochen-Daten aus der Phase-3-Studie MOONLIGHT 1 mit Fezolinetant 30 mg zur nichthormonellen Behandlung vasomotorischer Symptome bei Frauen in Asien die vordefinierten Endpunkte für die Wirksamkeit nicht erreichten. Die numerischen Verbesserungen gegenüber dem Ausgangswert wurden in der fezolinetanten 30 mg Behandlungsgruppe beobachtet, aber die Ergebnisse entsprachen nicht der statistischen Signifikanz. Die 12-wöchigen Sicherheitsdaten in dieser Studie stimmen mit dem überein, was zuvor mit Fezolinetant beobachtet wurde.
MOONLIGHT 1 ist eine laufende randomisierte klinische Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Fezolinetant bei 302 Frauen in China, Korea und Taiwan, die Fezolinetant 30 mg einmal täglich für 24 Wochen einnehmen. Die Studie ist in den ersten 12 Wochen doppelblind und placebokontrolliert, gefolgt von einer 12-wöchigen, nicht kontrollierten Verlängerungsbehandlung.
Fezolinetant ist eine orale, nichthormonelle Prüfverbindung, die zur Behandlung von mittelschweren bis schweren vasomotorischen Symptomen im Zusammenhang mit der Menopause (VMS) bei Frauen in Asien untersucht wird. VMS, gekennzeichnet durch Hitzewallungen (auch Hitzewallungen genannt) und / oder Nachtschweiß, sind häufige Symptome der Menopause.
Das Unternehmen stellte fest, dass das Ergebnis keine Auswirkungen auf die Finanzprognosen des laufenden Geschäftsjahres haben wird, das am 31. März 2022 endet.
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