KENILWORTH (NJ) (dpa-AFX) - Merck & Co., Inc. (MRK), außerhalb der USA und Kanada als MSD bekannt, gab am Dienstag bekannt, dass es die Phase-3-Studie KEYLYNK-010 zur Untersuchung von KEYTRUDA, der Anti-PD-1-Therapie von Merck, in Kombination mit LYNPARZA, einem PARP-Inhibitor, zur Behandlung von Patienten mit metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) einstellen wird, die nach der Behandlung mit Chemotherapie und entweder Abirateronacetat oder Enzalutamid fortschritten.
Merck stellt die Studie auf Empfehlung eines unabhängigen Data Monitoring Committee (DMC) ein, nachdem das DMC daten aus einer geplanten Zwischenanalyse geprüft hat.
Bei der Zwischenanalyse zeigte die Kombination von KEYTRUDA und LYNPARZA keinen Nutzen beim Gesamtüberleben (OS), einem der dualen primären Endpunkte der Studie, im Vergleich zum Kontrollarm von Abirateronacetat oder Enzalutamid.
Der andere duale primäre Endpunkt der Studie, das radiographische progressionsfreie Überleben (rPFS), wurde in einer früheren Zwischenanalyse untersucht und zeigte keine Verbesserung im Vergleich zum Kontrollarm.
Merck verfügt über ein umfangreiches klinisches Entwicklungsprogramm im Bereich Prostatakrebs, in dem KEYTRUDA als Monotherapie und in Kombination mit LYNPARZA und anderen Krebstherapien untersucht wird. Zu den laufenden Studien zur Evaluierung von KEYTRUDA gehören die Phase-2-Studien KEYNOTE-199 und KEYNOTE-365 sowie die Phase-3-Zulassungsstudien KEYNOTE-641, KEYNOTE-921 und KEYNOTE-991.
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