FRIDLEY (dpa-AFX) - Medtronic plc (MDT) gab am Freitag bekannt, dass es die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration für den Onyx Frontier Drug-Eluing Stent (DES) erhalten hat.
Das Unternehmen sagt, dass der Onyx Frontier DES, der die gleiche Stent-Plattform wie Resolute Onyx DES verwendet, die Lieferfähigkeit verbessert und die Leistung selbst in den schwierigsten Fällen erhöht hat.
Das Unternehmen sagte, dass die europäische CE-Kennzeichnung für den Onyx Frontier DES aussteht.
"Das neue Onyx Frontier DES mit seiner verbesserten Lieferfähigkeit wird interventionellen Kardiologen weiterhin dabei helfen, komplexe Koronarfälle und größere Bereiche von Gefäßgrößen effizienter zu behandeln", sagte Dr. Azeem Latib, Sektionsleiter für interventionelle Kardiologie und medizinischer Direktor für strukturelle Herzinterventionen am Montefiore Medical Center in New York City. "Die Bereitstellung sicherer und effektiver Ergebnisse für unsere Patienten ist unsere oberste Priorität. Es ist wichtig, dass Ärzte Zugang zu Tools wie dem Onyx Frontier DES haben, mit denen sie diese Ergebnisse effizient erzielen können."
Onyx Frontier DES hat mehrere neue Änderungen an seinem Design, darunter eine erhöhte Katheterflexibilität, eine zweilagige Ballontechnologie und ein niedrigeres Kreuzungsprofil, das die Lieferfähigkeit im Vergleich zur vorherigen Generation von Resolute Onyx DES um 16% erhöht.
Der Onyx Frontier DES wird zur Behandlung von Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) eingesetzt, die durch Plaquebildung an der Innenseite der Koronararterien verursacht wird. Diese Plaqueablagerungen können das Innere der Arterien verengen oder verstopfen, was die Versorgung des Herzens mit Blut und Sauerstoff verringert. CAD ist die häufigste Todesursache für Männer und Frauen in den Vereinigten Staaten.
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