NORTH CHICAGO (dpa-AFX) - Abbott hat mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration eine Vereinbarung getroffen, um die Produktion von Babynahrung im Werk des Unternehmens in Sturgis, Michigan, inmitten eines landesweiten Formelmangels wieder aufzunehmen.
Der Babynahrungshersteller schloss die Pflanze im Februar, nachdem bakterielle Infektionen bei vier Babys gemeldet wurden, die in der Anlage hergestellte Formeln konsumierten. Zwei der Babys starben.
Im Rahmen der Vereinbarung, die der gerichtlichen Genehmigung unterliegt, muss Abbott einen unabhängigen Experten mit der Überprüfung des Betriebs der Sturgis-Anlage beauftragen, um die Einhaltung des Gesetzes sicherzustellen. Es enthält auch Anforderungen für das Testen von Produkten sowie die Einstellung der Produktion und die sofortige Benachrichtigung der FDA, falls eine Kontamination festgestellt wird. Die vorgeschlagene Vereinbarung erfordert auch die Umsetzung eines Hygieneplans, eines Umweltüberwachungsplans und von Mitarbeiterschulungsprogrammen.
Abbott sagte, dass es die Anlage innerhalb von zwei Wochen wieder in Betrieb nehmen könnte, sobald die FDA bestätigt, dass die ursprünglichen Anforderungen für die Inbetriebnahme erfüllt wurden.
Das Unternehmen stellte fest, dass es zuerst mit der Produktion von EleCare, Alimentum und Stoffwechselformeln und dann mit der Produktion von Similac und anderen Formeln beginnen würde. Ab dem Zeitpunkt des Neustarts dauert es sechs bis acht Wochen, bis das Produkt in den Regalen verfügbar ist.
Das Unternehmen bestätigte seine Prognose für das Gesamtjahr 2022 für den bereinigten Gewinn je Aktie aus fortgeführten Aktivitäten von mindestens 4,70 US-Dollar. Es fallen einmalig spezifizierte Gebühren für Ausgaben im Zusammenhang mit der Vereinbarung an, die noch nicht quantifiziert wurden. Sie geht jedoch nicht davon aus, dass diese Aufwendungen einen wesentlichen Einfluss auf ihren Konzernabschluss haben werden.
Abbott hatte im Februar verschiedene Chargen seiner beliebtesten Pulverformeln zurückgerufen, darunter Similac, Alimentum und EleCare, die in seiner Produktionsstätte in Sturgis, Michigan, hergestellt wurden, nachdem bei vier Säuglingen Cronobacter sakazakii oder Salmonella Newport, eine seltene bakterielle Infektion, diagnostiziert worden war.
Die Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention oder CDC gaben an, dass Cronobacter bei Säuglingen eine schwere Sepsis oder Meningitis verursachen kann, die oft lebensbedrohlich wird.
Später, im März, fügte die US-amerikanische Food and Drug Administration einige Chargen Similac PM 60/40 Powdered Instant Formula zum Abbott-Rückruf hinzu, nachdem ein weiterer Tod eines Säuglings gemeldet wurde. Die FDA hatte insgesamt fünf Fälle von verwandten - Säuglingskrankheiten gemeldet, bei denen 2 Säuglinge starben.
Im April hatte die FDA ihren Untersuchungsbericht über die Abbott-Anlage veröffentlicht und festgestellt, dass ihre Anlage in Sturgis, Michigan, die hygienischen Bedingungen und Verfahren nicht eingehalten hat. Die Regulierungsbehörde warnte die Verbraucher vor der Verwendung der zurückgerufenen Produkte, die in der Anlage hergestellt wurden, nachdem sie die Anlage als unhygienisch eingestuft hatte.
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