NEW YORK CITY (dpa-AFX) - Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat der in der Erprobung befindlichen Kombinationstherapie von Pfizer Inc. (PFE) zur Behandlung von nichtalkoholischer Steatohepatitis oder NASH mit Leberfibrose: Ervogastat und Clesacostat den Fast-Track-Status erteilt.
Fast Track ist ein Prozess, der die Entwicklung neuer Medikamente und Impfstoffe zur Behandlung oder Vorbeugung schwerwiegender Erkrankungen und zur Deckung eines ungedeckten medizinischen Bedarfs erleichtern und beschleunigen soll.
"Der Erhalt des Fast-Track-Status von der FDA stärkt Pfizers Glauben an Ervogastat/Clesacostat als potenzielle Behandlung für NASH, eine schwere, fortschreitende Lebererkrankung ohne derzeit zugelassene Therapien", sagte James Rusnak, Senior Vice President und Chief Development Officer, Internal Medicine and Hospital, Pfizer.
Pfizer stellte fest, dass es derzeit Ervogastat / Clesacostat in einer laufenden klinischen Phase-2-Studie untersucht, in der die Auswirkungen der Behandlung auf die Auflösung von NASH oder die Verbesserung der Leberfibrose (NCT04321031) untersucht werden, die voraussichtlich 2024 abgeschlossen sein wird.
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