INDIANAPOLIS (dpa-AFX) - Die National Medical Products Administration (NMPA) von China hat den ergänzenden New Drug Application oder sNDA für TYVYT (Sintilimab-Injektion) in Kombination mit Fluorouracil und platinbasierter Chemotherapie für die Erstlinienbehandlung von inoperablen, lokal fortgeschrittenen, rezidivierenden oder metastasierenden Magen- oder gastroösophagealen Junction-Adenokarzinomen genehmigt, sagten Innovent Biologics Inc. und Eli Lilly and Co. (LLY) in einer Erklärung.
Es ist die sechste NMPA-zugelassene Indikation von TYVYT. TYVYT ist der erste inländische PD-1-Hemmer, der für die Erstlinienbehandlung von Magenkrebs zugelassen ist, und ist derzeit für die Erstlinienbehandlung bei fünf Hauptkrebsarten zugelassen.
In China wurde TYVYT im Dezember 2018 für die Behandlung des rezidivierten oder refraktären klassischen Hodgkin-Lymphoms, im Februar 2021 für die Erstlinienbehandlung von nicht-plattenepithelichem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs oder NSCLC, die Erstlinienbehandlung von Plattenepithel-NSCLC und die Erstlinienbehandlung des hepatozellulären Karzinoms im Juni 2021 zugelassen; und die Erstlinienbehandlung des Plattenepithelkarzinoms der Speiseröhre im Juni 2022.
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