SOUTH SAN FRANCISCO (dpa-AFX) - Die FDA hat die erweiterte Anwendung des Einzeldosis-Grippemedikaments Xofluza der Roche Holding AG (RHHBY) zur Behandlung der akuten unkomplizierten Grippe bei ansonsten gesunden Kindern im Alter von fünf bis unter 12 Jahren zugelassen, die seit nicht mehr als zwei Tagen symptomatisch sind.
Darüber hinaus hat die Regulierungsbehörde auch Xofluza zur Vorbeugung von Influenza bei Kindern in der gleichen Altersgruppe nach Kontakt mit einer grippekranken Person zugelassen.
Xofluza ist das erste und einzige orale Einzeldosis-Grippemedikament, das in den USA für Kinder ab fünf Jahren zugelassen ist.
Das Medikament ist in den USA bereits zur Behandlung von Influenza bei Menschen ab 12 Jahren und zur Vorbeugung von Influenza bei Menschen ab 12 Jahren nach Kontakt mit jemandem mit Influenza zugelassen.
Während der Grippesaison 2018-19 in den USA gab es über 6 Millionen Krankheiten, Tausende von Krankenhausaufenthalten und über 100 Todesfälle bei Kindern im Alter von fünf bis 17 Jahren, die durch Influenza verursacht wurden.
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