AbbVie (ABBV) sagte, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration die Verwendung von Imbruvica oder Ibrutinib zur Behandlung von pädiatrischen Patienten ab einem Jahr mit chronischer Graft-versus-Host-Krankheit nach Versagen einer oder mehrerer systemischer Therapielinien genehmigt hat.
Es ist die erste zugelassene Behandlungsoption für Kinder mit chronischer Graft-versus-Host-Krankheit oder cGVHD unter 12 Jahren und die einzige Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitor (BTKi) -Behandlung für eine pädiatrische Patientenpopulation, sagte AbbVie in einer Erklärung.
Chronische Graft-versus-Host-Krankheit ist eine seltene Erkrankung, die bei Patienten nach einer peripheren Blut- oder Knochenmarkstammzelltransplantation, die oft mit der Behandlung von Blutkrebs zusammenhängt, auftreten kann.
Imbruvica war die erste in den USA im Jahr 2017 zugelassene Behandlung für erwachsene Patienten mit cGVHD nach Versagen einer oder mehrerer systemischer Therapielinien.
Die empfohlene Dosis von Imbruvica für cGVHD-Patienten ab 12 Jahren beträgt 420 mg oral einmal täglich bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder einer inakzeptablen Toxizität.
Bei cGVHD-Patienten im Alter von einem Jahr bis unter 12 Jahren beträgt die empfohlene Dosis von IMBRUVICA 240 mg/m2, die einmal täglich oral eingenommen wird (bis zu einer Dosis von 420 mg) bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder einer inakzeptablen Toxizität.
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