WASHINGTON (dpa-AFX) - Perrigo Company plc (PRGO) hat die Mitteilung erhalten, dass die FDA die gemeinsame Sitzung des Nonprescription Drugs Advisory Committee und des Obstetrics, Reproductive and Urologic Drugs Advisory Committee, die ursprünglich für den 18. November 2022 geplant war, verschoben hat, um den Antrag für Opill einmal täglich orale Kontrazeptiva für die OTC-Anwendung zu diskutieren. Die FDA verschob das Treffen, um die angeforderten zusätzlichen Informationen zu überprüfen. Das PDUFA-Datum für Opill wurde um 90 Tage verlängert.
Perrigo Company sagte, dass es weiterhin mit der FDA zusammenarbeiten wird, um eine zeitnahe und gründliche Überprüfung zu gewährleisten.
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