SOUTH SAN FRANCISCO (dpa-AFX) - Genentech, ein Mitglied des Schweizer Pharmakonzerns Roche (RHHBY), gab am Donnerstag positive Topline-Ergebnisse aus Phase-III-Studien bekannt, die zeigten, dass Vabysmo das Sehvermögen von Patienten mit Netzhautvenenverschluss (RVO) verbessert.
Zwei globale Phase-III-Studien, BALATON und COMINO, untersuchten den ersten und einzigen bispezifischen Antikörper für das Auge, Vabysmo (Faricimab-svoa), bei Makulaödemen aufgrund eines Ast- und zentralen Netzhautvenenverschlusses (BRVO und CRVO).
RVO ist eine sehbedrohliche Erkrankung, die mehr als 1 Million Menschen in den Vereinigten Staaten betrifft.
Das Unternehmen stellte fest, dass beide Studien ihre primären Endpunkte erreichten und zeigten, dass Patienten mit Makulaödem aufgrund von BRVO und CRVO, die alle vier Wochen Vabysmo-Injektionen erhielten, bis zu 24 Wochen lang Vabysmo-Injektionen erhielten, im Vergleich zu denen, die alle vier Wochen Aflibercept-Injektionen erhielten, nicht schlechtere Sehschärfegewinne erzielten.
Vabysmo zeigte auch eine schnelle Trocknung der Netzhautflüssigkeit von der Baseline bis Woche 24, gemessen an der Verringerung der Dicke des zentralen Teilfeldes.
In beiden Studien wurde Vabysmo im Allgemeinen gut vertragen. Das Sicherheitsprofil entsprach früheren Studien.
Das Unternehmen plant, detaillierte Ergebnisse auf einem bevorstehenden medizinischen Treffen vorzustellen und die Daten den Zulassungsbehörden vorzulegen.
Bis heute ist Vabysmo in mehr als 40 Ländern auf der ganzen Welt für Menschen mit feuchter oder neovaskulärer, altersbedingter Makuladegeneration (AMD) und diabetischem Makulaödem (DME) zugelassen.
Weitere Gesundheitsnachrichten finden Sie unter rttnews.com
Copyright(c) 2022 RTTNews.com. Alle Rechte vorbehalten
Copyright RTT News/dpa-AFX
© 2022 AFX News