LONDON (dpa-AFX) - Der britische Pharmakonzern AstraZeneca PLC (AZN. L) gab am Freitag bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration Imfinzi (Durvalumab) in Kombination mit Imjudo (Tremelimumab) plus platinbasierter Chemotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium IV (metastasierend) oder NSCLC zugelassen hat.
Die Zulassung basierte auf den Ergebnissen der POSEIDON-Phase-III-Studie. Das Unternehmen stellte fest, dass Patienten, die mit einem begrenzten Verlauf von fünf Zyklen des Anti-CTLA-4-Antikörpers Imjudo behandelt wurden, der Imfinzi hinzugefügt wurde, plus vier Zyklen platinbasierter Chemotherapie eine 23-prozentige Verringerung des Sterberisikos im Vergleich zu einer Reihe von Chemotherapieoptionen erfuhren.
Schätzungsweise 33 Prozent der Patienten waren nach zwei Jahren am Leben, verglichen mit 22 Prozent für eine Chemotherapie. Die Behandlungskombination reduzierte auch das Risiko einer Krankheitsprogression oder des Todes um 28 Prozent im Vergleich zur Chemotherapie allein.
Die aktualisierten Ergebnisse der Studie zeigten einen nachhaltigen Überlebensvorteil und verbesserten das Gesamtüberleben oder das OS um 25 Prozent im Vergleich zur Chemotherapie allein.
AstraZeneca präsentierte die aktualisierten Ergebnisse der POSEIDON-Phase-III-Studie nach rund vierjähriger Nachbeobachtung auf dem Kongress der European Society of Medical Oncology (ESMO) 2022. Es wurde auch im Journal of Clinical Oncology veröffentlicht.
Auch in Europa, Japan und mehreren anderen Ländern werden derzeit Zulassungsanträge für diese Indikation auf Basis der POSEIDON-Ergebnisse geprüft.
Das Unternehmen stellte fest, dass Imfinzi die einzige zugelassene Immuntherapie und der globale Behandlungsstandard bei inoperablem NSCLC im Stadium III bei Patienten ist, deren Erkrankung nach einer Chemostrahlentherapie auf der Grundlage der PACIFIC-Phase-III-Studie nicht fortgeschritten ist.
Imfinzi ist auch in verschiedenen Ländern für die Behandlung von kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium (ES-SCLC) zugelassen, basierend auf der CASPIAN-Phase-III-Studie.
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