NEW YORK CITY (dpa-AFX) - Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat am Donnerstag die Notfallzulassungen der aktualisierten COVID-19-Impfstoffe von Moderna und Pfizer-BioNTech geändert, um die Anwendung bei Kindern im Alter von 6 Monaten einzubeziehen.
"Mehr Kinder haben jetzt die Möglichkeit, ihren Schutz gegen COVID-19 mit einem bivalenten COVID-19-Impfstoff zu aktualisieren, und wir ermutigen Eltern und Betreuer derjenigen, die berechtigt sind, dies in Betracht zu ziehen - insbesondere wenn wir in die Ferien- und Wintermonate gehen, in denen mehr Zeit in Innenräumen verbracht wird", sagte FDA-Kommissar Robert Califf.
"Da sich dieses Virus verändert hat und die Immunität gegen frühere COVID-19-Impfungen nachlässt, gilt: Je mehr Menschen sich über COVID-19-Impfungen auf dem Laufenden halten, desto mehr Nutzen wird es für Einzelpersonen, Familien und die öffentliche Gesundheit geben, indem sie dazu beitragen, schwere Krankheiten, Krankenhausaufenthalte und Todesfälle zu verhindern."
Die Zulassungsregeln variieren je nachdem, ob Kinder die Originalimpfstoffe von Moderna oder Pfizer als primäre Serie erhalten haben.
Kinder im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren, die die Zwei-Dosen-Primärserie von Moderna erhalten haben, haben jetzt zwei Monate nach Abschluss ihrer zweiten Impfung Anspruch auf einen Omicron-Booster.
Kinder im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren, die noch nicht die dritte Dosis der Primärserie von Pfizer erhalten haben, erhalten nun den Omicron-Schuss als dritte Dosis.
Kinder im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren, die ihre Primärserie mit drei Dosen bereits mit dem ursprünglichen Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff abgeschlossen haben, haben derzeit keinen Anspruch auf eine Auffrischungsdosis eines aktualisierten bivalenten Impfstoffs.
Die FDA sagte, sie habe keine Omicron-Impfungen für diejenigen Kinder zugelassen, die bereits drei Dosen des Pfizer-Impfstoffs erhalten haben, da die Agentur immer noch auf unterstützende Daten für die Auffrischungsdosis wartet.
"Impfstoffe sind nach wie vor die beste Verteidigung gegen die verheerendsten Folgen von Krankheiten, die durch die derzeit zirkulierende Omicron-Variante verursacht werden, wie Krankenhausaufenthalte und Tod. Basierend auf den verfügbaren Daten wird erwartet, dass die aktualisierten, bivalenten Impfstoffe einen erhöhten Schutz gegen COVID-19 bieten", sagte Peter Marks, M.D., Ph.D., Direktor des Center for Biologics Evaluation and Research der FDA. "Eltern und Betreuer können sicher sein, dass die FDA bei unserer Überprüfung große Sorgfalt walten ließ, und wir ermutigen Eltern von Kindern jeden Alters, die für eine Grundimmunisierung oder eine bivalente COVID-19-Impfstoffauffrischungsdosis in Frage kommen, jetzt eine Impfung in Betracht zu ziehen, da dies möglicherweise dazu beitragen kann, sie in einer Zeit, in der die Fälle zunehmen, vor COVID-19 zu schützen."
Die Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention müssen die Schüsse absegnen, bevor Apotheken und Ärzte mit der Verabreichung beginnen können.
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