KENILWORTH (NJ) (dpa-AFX) - Seagen Inc. (SGEN) gab am Donnerstag bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration Tukysa (Tucatinib) in Kombination mit Trastuzumab für erwachsene Patientinnen mit RAS-Wildtyp, HER2-positivem inoperablem oder metastasierendem Kolorektalkarkrebs, der nach der Behandlung mit einer Fluoropyrimidin-, Oxaliplatin- und Irinotecan-basierten Chemotherapie fortgeschritten ist, eine beschleunigte Zulassung erteilt hat.
Dies ist die erste von der FDA zugelassene Behandlung bei HER2-positivem metastasierendem Dickdarmkrebs. Die FDA hat Tukysa in diesem Umfeld bereits den Status eines Therapiedurchbruchs und eine vorrangige Prüfung gewährt.
Tukysa wurde im April 2020 von der US-amerikanischen FDA in Kombination mit Trastuzumab und Capecitabin zur Behandlung von erwachsenen Patientinnen mit fortgeschrittenem inoperablem oder metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs zugelassen, einschließlich Patientinnen mit Hirnmetastasen, die zuvor ein Anti-HER2-basiertes Therapieschema im metastasierten Setting erhalten haben.
Merck hat die exklusiven Rechte zur Vermarktung von TUKYSA in Asien, dem Nahen Osten, Lateinamerika und anderen Regionen außerhalb der USA, Kanadas und Europas.
Weitere Gesundheitsnachrichten finden Sie unter rttnews.com
Copyright(c) 2023 RTTNews.com. Alle Rechte vorbehalten
Copyright RTT News/dpa-AFX