FOSTER CITY (dpa-AFX) - Gilead Sciences Inc. (GILD) gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration Trodelvy (Sacituzumab Govitecan-hziy) für die Behandlung von erwachsenen Patientinnen mit inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor 2 (HER2)-negativ (IHC 0, IHC 1+ oder IHC 2+/ISH-) Brustkrebs zugelassen hat, die eine endokrine Therapie und mindestens zwei zusätzliche systemische Therapien im metastasierten Setting erhalten haben.
Die Zulassung basierte auf statistisch signifikanten und klinisch bedeutsamen progressionsfreien Überlebens- und Gesamtüberlebensdaten aus der Phase-3-Studie TROPiCS-02.
Gilead wies darauf hin, dass Trodelvy nun neue Hoffnung für Menschen mit vorbehandeltem HR+/HER2-metastasierendem Brustkrebs bieten könnte, aufbauend auf der transformativen Rolle, die Trodelvy bereits für Menschen mit metastasierendem dreifach negativem Brustkrebs spielt.
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