NEW YORK CITY (dpa-AFX) - Die U.S. Food and Drug Administration genehmigte den ergänzenden New Drug Application oder sNDA von Pfizer Inc. (PFE) für Cibinqo (Abrocitinib) und erweiterte seine Indikation auf Jugendliche (12 bis <18 years) with refractory, moderate-to-severe atopic dermatitis whose disease is not adequately controlled with other systemic drug products, including biologics, or when use of those therapies is inadvisable.
Cibinqo war bisher nur für die Behandlung von Erwachsenen ab 18 Jahren zugelassen.
Cibinqo ist ein oraler Inhibitor der Janus-Kinase (JAK) 1. Es wird angenommen, dass die Hemmung von JAK1 mehrere Zytokine moduliert, die an der Pathophysiologie der AD beteiligt sind, einschließlich Interleukin (IL)-4, IL-13, IL-31, IL-22 und Thymusstromalymphopoietin (TSLP).
Bis heute hat Cibinqo die Marktzulassung in den USA, der Europäischen Union, Großbritannien und anderen Ländern erhalten und ist in Deutschland, Japan, China und mehr als 20 weiteren Märkten weltweit gestartet.
Die atopische Dermatitis ist eine chronische Hauterkrankung, die durch Hautentzündungen und Hautbarrieredefekte gekennzeichnet ist. Die meisten Menschen wissen, dass atopische Dermatitis eine Hauterkrankung ist, aber viele wissen nicht, dass sie teilweise durch eine abnormale Immunantwort unter der Haut verursacht werden kann.
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