SOUTH SAN FRANCISCO (dpa-AFX) - Roche (RHHBY) gab bekannt, dass die FDA den VENTANA PD-L1-Test als Begleitdiagnostikum zur Identifizierung von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs zugelassen hat, die für eine Behandlung mit Libtayo, einer von Regeneron entwickelten PD-1-Hemmer-Therapie, in Frage kommen. Das Unternehmen stellte fest, dass der VENTANA PD-L1 Assay das einzige von der FDA zugelassene Produkt mit NSCLC-Indikationen für vier verschiedene Immuntherapeutika ist und Onkologen eine breite Palette von Behandlungsmöglichkeiten für Patienten bietet.
Roche sagte, dass die zusätzliche Zulassung mehr Patienten mit lokal fortgeschrittenem und metastasiertem NSCLC einen breiteren Zugang zur Immuntherapie Libtayo ermöglichen wird.
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