TOKIO (dpa-AFX) - Astellas Pharma Inc. (ALPMY) gab positive Ergebnisse der Phase-3-Studie China ARCHES mit Xtandi (Enzalutamid) plus Androgenentzugstherapie bei Männern mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs oder mHSPC im Vergleich zu Placebo plus Androgenentzugstherapie bekannt.
Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt und zeigte eine statistisch signifikante Verbesserung der Zeit bis zur prostataspezifischen Antigenprogression (PSA) (TTPP).
Bei der Topline-Analyse stimmte die Sicherheit von Xtandi plus Androgenentzugstherapie oder ADT weitgehend mit dem bekannten Sicherheitsprofil für das Medikament überein.
Die Studie erreichte auch wichtige sekundäre Endpunkte und zeigte, dass die Behandlung mit XTANDI plus ADT das Risiko eines radiologisch progressionsfreien Überlebens (rPFS) deutlich reduzierte und die Rate von Patienten mit nicht nachweisbarem PSA im Vergleich zu Placebo plus ADT erhöhte.
Die Studie umfasste 180 Männer mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs auf dem chinesischen Festland.
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