WASHINGTON (dpa-AFX) - Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat Empfehlungen zur Beurteilung der Eignung von Blutspendern anhand einer Reihe individueller risikobasierter Fragen zur Verringerung des Risikos einer transfusionsübertragenen HIV-Infektion fertiggestellt.
Diese Fragen sind für jeden Spender gleich, unabhängig von sexueller Orientierung, Geschlecht oder Geschlecht.
Die FDA hat Blutspendeanstalten angewiesen, diese Empfehlungen umzusetzen, indem sie ihre Fragebögen und Verfahren zur Spenderhistorie überarbeitet haben.
Die FDA sagte, sie habe ihre Richtlinien zur Eignung von Blutspendern auf der Grundlage der besten verfügbaren wissenschaftlichen Erkenntnisse und im Einklang mit den in Ländern wie dem Vereinigten Königreich und Kanada geltenden Richtlinien aktualisiert.
Die Behörde geht davon aus, dass dadurch möglicherweise die Zahl der Personen, die zur Blutspende in Frage kommen, erhöht wird, während gleichzeitig die angemessenen Sicherheitsvorkehrungen zum Schutz der Sicherheit der Blutversorgung aufrechterhalten werden.
"Die FDA hat fleißig daran gearbeitet, unsere Richtlinien zu bewerten und sicherzustellen, dass wir über die wissenschaftlichen Beweise verfügen, um die individuelle Risikobewertung für die Eignung von Spendern zu unterstützen und gleichzeitig angemessene Sicherheitsvorkehrungen zum Schutz der Empfänger von Blutprodukten zu treffen", sagte Dr. Peter Marks, Direktor des Center for Biologics Evaluation and Research der FDA. Die Umsetzung dieser Empfehlungen wird einen wichtigen Meilenstein für die Agentur und die LGBTQI+-Community darstellen", fügte er hinzu.
Diese Richtlinie eliminiert zeitbasierte Aufschübe und Screening-Fragen, die speziell für Männer gelten, die Sex mit Männern haben (MSM) und Frauen, die Sex mit MSM haben. Im Rahmen der heute veröffentlichten endgültigen Leitlinien werden alle potenziellen Blutspender eine Reihe von individuellen, risikobasierten Fragen beantworten, um die Eignung zu bestimmen. Alle potenziellen Spender, die angeben, in den letzten drei Monaten einen neuen Sexualpartner oder mehr als einen Sexualpartner und in den letzten drei Monaten Analsex gehabt zu haben, würden zurückgestellt, um die Wahrscheinlichkeit von Spenden von Personen mit neuer oder kürzlich erfolgter HIV-Infektion zu verringern, die sich möglicherweise im Zeitfenster für den Nachweis von HIV durch Nukleinsäuretests befinden.
Darüber hinaus werden nach diesen endgültigen Empfehlungen auch diejenigen, die Medikamente zur Behandlung oder Vorbeugung einer HIV-Infektion einnehmen, aufgeschoben.
Die FDA ist der festen Überzeugung, dass die Umsetzung eines individuellen risikobasierten Ansatzes die Sicherheit oder Verfügbarkeit der US-Blutversorgung nicht beeinträchtigen wird.
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