BASEL (dpa-AFX) - Novartis (NVS) teilte am Freitag bei einem Vortrag auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology mit, dass sein Brustkrebsmedikament Kisqali in einer zulassungsrelevanten Phase-III-Studie mit dem Namen NATALEE das Rezidivrisiko in einer breiten Population von Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium signifikant um 25% gesenkt hat.
NATALEE ist eine globale offene Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Kisqali mit endokriner Therapie (ET) als adjuvanter Behandlung im Vergleich zu ET allein bei Patientinnen mit Hormonrezeptor-positivem/humanem epidermalem Wachstumsfaktorrezeptor-2-negativem (HR+/HER2-) Brustkrebs im Frühstadium.
Neben dem Erreichen des primären Endpunkts, der Senkung des Risikos eines Krebsrezidivs, waren die Studienergebnisse auch über alle sekundären Endpunkte hinweg konsistent, einschließlich des krankheitsfreien Überlebens in der Ferne und des rezidivfreien Überlebens, mit einem Trend zu einem verbesserten Gesamtüberleben, so das Unternehmen.
Novartis plant, die Phase-III-Daten noch in diesem Jahr bei den Zulassungsbehörden in den USA und Europa einzureichen.
Dennis J. Slamon, Studienleiter der NATALEE-Studie, kommentierte die Studienergebnisse wie folgt: "Diese bahnbrechenden Ergebnisse werden die Art und Weise, wie wir Patientinnen mit HR+/HER2-Brustkrebs im Frühstadium im Stadium II und III behandeln, grundlegend verändern, die neue, gut verträgliche Optionen benötigen, die ein Wiederauftreten ihres Krebses verhindern."
Kisqali ist bereits für die Kombinationsbehandlung von prä-, perimenopausalen oder postmenopausalen Frauen mit HR+/HER2-metastasierendem Brustkrebs zugelassen.
Das Medikament erwirtschaftete im ersten Quartal 2023 einen Umsatz von 415 Mio. $, was einem Anstieg von 74 % gegenüber dem Vorjahresquartal entspricht.
NVS schloss den Handel am Donnerstag bei 97,11 $, was einem Plus von 0,89% entspricht. Im vorbörslichen Handel ist die Aktie heute um 1,37% auf 98,44 $ gestiegen.
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