NEU-DELHI (dpa-AFX) - Orexo AB (ORXOY) teilte mit, dass das US-Bezirksgericht für den Bezirk New Jersey in seinem Patentrechtsstreit gegen Sun Pharmaceutical Industries Limited, Sun Pharma Global FZE, Sun Pharma Global Inc. und Sun Pharmaceutical Industries Inc. in Bezug auf ZUBSOLV (Buprenorphin und Naloxon) sublinguale Tabletten (CIII) in den USA zugunsten von Orexo entschieden hat. Das Bezirksgericht stellte fest, dass die Patente von Orexo gültig sind und von Sun Pharma verletzt werden.
Mit der Entscheidung des Bezirksgerichts ist der Rechtsstreit abgeschlossen, der im September 2020 als Reaktion auf die Einreichung eines abgekürzten Antrags auf Zulassung von ZUBSOLV durch Sun bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) eingeleitet wurde.
Infolge der Entscheidung ist es Sun bis September 2032 untersagt, seine generischen ZUBSOLV-Tabletten auf den Markt zu bringen, und der Patentschutz von Orexo bleibt unverändert.
ZUBSOLV ist derzeit durch zehn Patente geschützt, die im Orange Book aufgeführt sind und deren Ablaufdatum von Dezember 2027 bis September 2032 reicht.
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