FOSTER CITY (dpa-AFX) - Die Phase-2-Studie EVOKE-02 von Gilead Sciences Inc. (GILD) mit Trodelvy in Kombination mit Keytruda von Merck & Co Inc. (MRK) zeigte eine vielversprechende klinische Aktivität bei metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs in der Erstlinientherapie, teilte Gilead am Sonntag in einer Erklärung mit.
In der Phase-2-Studie EVOKE-02 wurde Trodelvy (Sacituzumab Govitecan-hziy) in Kombination mit der Anti-PD-1-Therapie Keytruda (Pembrolizumab) von Merck mit oder ohne Platinwirkstoffe bei Patienten mit nicht vorbehandeltem fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs oder NSCLC ohne verwertbare genomische Veränderungen untersucht.
Laut Gilead umfasste die vorläufige Analyse der EVOKE-02-Studie die Ergebnisse von zwei Kohorten: Trodelvy in Kombination mit Keytruda bei fortgeschrittenem oder metastasiertem Plattenepithel-/Nicht-Plattenepithel-NSCLC der Erstlinientherapie mit einem PD-L1-Tumoranteilswert (TPS) von mindestens 50 % (Kohorte A) und TPS von mehr als 50 % (Kohorte B).
In Kohorte A (n=29) lag die bestätigte und unbestätigte objektive Ansprechrate (ORR) bei 69 % und die Krankheitskontrollrate (DCR) bei 86 %. In Kohorte B (n=32) lag die bestätigte und unbestätigte ORR bei 44 % und die DCR bei 78 %. In beiden Kohorten lag die ORR bei 56 % und die DCR bei 82 %. Die mediane Ansprechdauer (DoR) wurde zum Zeitpunkt des Datenschlusses nicht erreicht, und die DoR-Rate nach sechs Monaten lag in beiden Kohorten bei 88 %.
Gilead wies darauf hin, dass die Daten sehr ermutigend sind und unseren Ansatz für die laufende Phase-3-Studie EVOKE-03 mit Trodelvy in Kombination mit Keytruda im Vergleich zur Keytruda-Monotherapie für Patienten mit PD-L1-hohem metastasierendem NSCLC als Erstlinientherapie bestätigen.
Das Unternehmen stellte fest, dass das Sicherheitsprofil von Trodelvy in Kombination mit Keytruda in der EVOKE-02-Studie mit der bekannten Sicherheit der einzelnen Wirkstoffe übereinstimmte. Die häufigsten TEAEs waren Durchfall (54 %), Anämie (48 %) und Asthenie (38 %). Bekannte wichtige Sicherheitsereignisse für Trodelvy wurden durch die Hinzufügung von Keytruda nicht erhöht. Die immunbedingten unerwünschten Ereignisse stimmten mit dem bekannten Sicherheitsprofil von Keytruda überein. Die Abbruchraten aufgrund von unerwünschten Ereignissen lagen bei 18 %. Ein behandlungsbedingter Todesfall wurde aufgrund einer Sepsis beobachtet.
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