THOUSAND OAKS (dpa-AFX) - Amgen (AMGN) gab positive Daten aus einem Studienarm der klinischen Studie CodeBreaK 101 bekannt, einer Phase-1b-Studie zur Untersuchung von Lumakras (Sotorasib) mit Carboplatin und Pemetrexed bei erwachsenen Patienten mit KRAS G12C-mutiertem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC).
Die Ergebnisse wurden am 10. September in einem Vortrag auf der Weltkonferenz über Lungenkrebs (WCLC) der International Association for the Study of Lung Cancer 2023 in Singapur vorgestellt.
Bei Patienten, die in der Erstlinientherapie behandelt wurden, lag die bestätigte objektive Ansprechrate (ORR) bei 65 %, mit einer Krankheitskontrollrate (DCR) von 100 %.
Bei beurteilbaren Patienten in der Zweitlinientherapie lag die objektive Ansprechrate bei 54 %, bei einer Krankheitskontrollrate von 85 %. Bei Patienten mit einer Proteinliganden-1 (PD-L1)-Expression von weniger als 1 % betrug die ORR 62 % in der Erstlinientherapie und 50 % in der Zweitlinientherapie. Bei einer medianen Nachbeobachtungszeit von 3,0 Monaten wurde ein vorläufiges schnelles und dauerhaftes Ansprechen beobachtet. Das progressionsfreie Überleben (PFS) und das Gesamtüberleben (OS) waren unreif.
Die Kombination aus Lumakras und Chemotherapie berichtete über behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse (TRAEs), die mit Lumakras und anderen auf Platin-Dubletten basierenden Ansätzen übereinstimmten. Die häufigsten TRAEs waren eine Abnahme der Neutropenie/Neutrophilenzahl (53 %), eine Anämie (39 %) und eine Abnahme der Thrombozytopenie/Thrombozytenzahl (37 %). Es traten keine tödlichen Nebenwirkungen auf.
Amgen teilte mit, dass es eine Phase-3-Studie mit Lumakras plus Carboplatin und Pemetrexed in der Erstlinientherapie KRAS G12C-Mutante und negativ für PD-L1-fortgeschrittenes NSCLC mit programmiertem Zelltod eingeleitet hat, wobei die Rekrutierung voraussichtlich noch vor Ende 2023 beginnen wird.
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