WASHINGTON (dpa-AFX) - Plus Therapeutics, Inc. (PSTV) gab am Freitag bekannt, dass die FDA Rhenium (186Re) obisbemeda den Orphan-Drug-Status (ODD) zur Behandlung von Brustkrebs mit leptomeningealen Metastasen (LM) erteilt hat.
Rhenium (186Re) obisbemeda ist eine innovative injizierbare Strahlentherapie, die speziell für die gezielte Verabreichung von Hochdosisstrahlung bei der Behandlung von Tumoren des Zentralnervensystems (ZNS) entwickelt wurde.
Diese Therapie wurde entwickelt, um die Patientenergebnisse sicher, effektiv und bequem zu optimieren. Rhenium (186Re) obisbemeda hat das Potenzial, Risiken zu verringern und die Ergebnisse für ZNS-Krebspatienten im Vergleich zu derzeit zugelassenen Therapien zu verbessern, da es eine gezieltere und wirksamere Strahlendosis liefert.
Derzeit wird in der klinischen Phase-1/2a-Dosiseskalationsstudie ReSPECT-LM Rhenium (186Re) obisbemeda untersucht. Die Rekrutierung für Kohorte 4 der Studie ist abgeschlossen, und es wird erwartet, dass auf eine Standard-Sicherheitsüberprüfung der Übergang in Kohorte 5 folgen wird.
Dr. Marc H. Hedrick, President und CEO von Plus Therapeutics, sagte: "LM ist eine schnell fortschreitende und tödliche Komplikation mehrerer Krebsarten, einschließlich Brustkrebs, und die Inzidenz steigt weiter an. Der ODD-Status unterstreicht zusammen mit dem zuvor erteilten Fast-Track-Status den signifikanten und dringenden Bedarf an neuen Behandlungsoptionen für LM. Wir glauben, dass Rhenium (186Re) obisbemeda das Potenzial hat, diesen ungedeckten Bedarf zu decken, und wir freuen uns auf die weiteren Fortschritte unseres ReSPECT-LM-Programms."
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