WASHINGTON (dpa-AFX) - Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) teilte am Donnerstag mit, dass sie in China hergestellte Kunststoffspritzen auf mögliche Gerätefehler wie Lecks, Brüche und andere Probleme untersucht.
Das Problem umfasst jedoch keine Glasspritzen, Fertigspritzen oder Spritzen, die für orale oder topische Zwecke verwendet werden, so die FDA.
Im Allgemeinen wird eine Spritze verwendet, um Flüssigkeit in den Körper zu injizieren oder aus dem Körper zu entnehmen, und kann in einer Vielzahl von klinischen und häuslichen Gesundheitseinrichtungen verwendet werden. Einige Spritzen können auch mit Infusionspumpen verwendet werden, um Flüssigkeiten kontrolliert in den Körper zu bringen.
Die FDA erklärte, sie sei sich der Qualitätsprobleme aus den jüngsten Spritzenrückrufen, den Berichten über Medizinprodukte und zusätzlichen Beschwerden über Spritzen bewusst, die an verschiedenen Produktionsstätten in China hergestellt wurden.
Zu den gemeldeten Qualitätsproblemen gehörten Leckagen, Brüche und andere Probleme, nachdem die Hersteller Änderungen an den Spritzenabmessungen vorgenommen hatten. Die Qualitätsprobleme können die Leistung und Sicherheit der Spritzen beeinträchtigen, einschließlich ihrer Fähigkeit, die richtige Dosis des Medikaments zu verabreichen, wenn sie allein oder mit anderen medizinischen Geräten wie Infusionspumpen verwendet werden.
Die FDA wies darauf hin, dass sie plant, mit den Herstellern zusammenzuarbeiten, um sicherzustellen, dass angemessene Korrekturmaßnahmen ergriffen werden, und kann bei Bedarf verhindern, dass in China hergestellte Spritzen in die Vereinigten Staaten gelangen.
In der Zwischenzeit sagten Becton, Dickinson and Co. (BDX) oder BD, dass der FDA-Sicherheitshinweis nicht für BD-Spritzen gilt. Im Wesentlichen werden alle Kunststoffspritzen, die BD dem US-Gesundheitssystem zur Verfügung stellt, in den Vereinigten Staaten in Nebraska und Connecticut hergestellt.
BD sagte, dass es sich weiterhin für die Unterstützung des US-Gesundheitssystems einsetzt und bereit ist, die Produktion zu erhöhen, um die Anbieter zu beliefern, die derzeit Spritzen kaufen, die von der FDA-Mitteilung betroffen sind.
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