BASEL (dpa-AFX) - Novartis (NVS) wird auf der 65. Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) neue 48-wöchige Ergebnisse der Phase-III-Studie APPLY-PNH mit Fabhalta (Iptacopan) bei Erwachsenen mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie vorstellen.
Die Erweiterungsdaten zeigten, dass die kontinuierliche Behandlung mit Fabhalta (Iptacopan) bei Erwachsenen mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) bei der Mehrheit der Patienten einen anhaltenden Anstieg des Hämoglobinspiegels auf nahezu den Normalwert (?12 g/dl), die Vermeidung von Bluttransfusionen und eine verbesserte patientenberichtete Müdigkeit ermöglichte, mit einem Sicherheitsprofil, das mit den zuvor berichteten Daten übereinstimmte.
Das Unternehmen stellte fest, dass Patienten, die während des Verlängerungszeitraums von Anti-C5-Medikamenten auf Fabhalta umstellten, in der 24-wöchigen randomisierten kontrollierten Periode Ergebnisse erzielten, die mit dem Fabhalta-Arm vergleichbar waren, einschließlich Transfusionsvermeidung und nahezu normaler Hämoglobinspiegel (12 g/dl) bei der Mehrheit der Patienten.
Fabhalta wurde kürzlich von der FDA für Erwachsene mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie zugelassen, sowohl für vorbehandelte als auch für nicht vorbehandelte Patienten.
Die paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie ist eine seltene, chronische und schwerwiegende komplementvermittelte Bluterkrankung, bei der ein großer Teil der Patienten trotz derzeit verfügbarer Standardbehandlungen mit Anti-C5-Medikamenten anämisch und teilweise auf Bluttransfusionen angewiesen bleiben kann.
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