NEW YORK CITY (dpa-AFX) - Pfizer Inc. (PFE) teilte mit, dass CIFFREO, eine globale, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Mini-Dystrophin-Gentherapie Fordadistrogene Movaparvovec bei ambulanten Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) ihren primären Endpunkt der Verbesserung der motorischen Funktion bei Jungen, die mit der Gentherapie behandelt wurden, im Vergleich zu Placebo nicht erreicht hat.
Der primäre Endpunkt in der endgültigen Analyse wurde durch die Veränderung des North Star Ambulatory Assessment ein Jahr nach der Behandlung bewertet.
Wichtige sekundäre Endpunkte, einschließlich der 10-Meter-Lauf-/Gehgeschwindigkeit und der Zeit bis zum Aufstehen von der Bodengeschwindigkeit, zeigten ebenfalls keinen signifikanten Unterschied zwischen den mit Fordadistrogen Movaparvovec behandelten Teilnehmern und Placebo.
Das Unternehmen stellte fest, dass das allgemeine Sicherheitsprofil von Fordadistrogene Movaparvovec in der CIFFREO-Studie überschaubar war, mit meist leichten bis mittelschweren unerwünschten Ereignissen und behandlungsbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen, die im Allgemeinen auf das klinische Management ansprachen.
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