ValGenesis, Inc., der Marktführer für Enterprise Validation Lifecycle Management Systeme (VLMS), gab heute bekannt, dass Rottendorf Pharma, ein führendes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO) mit Sitz in Deutschland, sich für ValGenesis VLMS entschieden hat, um seinen Unternehmensvalidierungsprozess zu digitalisieren.
Mit mehr als 95 Jahren Erfahrung ist Rottendorf Pharma spezialisiert auf die Entwicklung, Herstellung und Verpackung von Formulierungen und Analysemethoden für orale feste Darreichungsformen in der pharmazeutischen Industrie. Ihre Dienstleistungen richten sich sowohl an Pharma- als auch an Biotechnologieunternehmen weltweit. Das Unternehmen befindet sich vollständig im Besitz der Stiftung und verfolgt einen langfristigen, partnerschaftlichen Ansatz, der einen erheblichen Vorteil für die Kunden schafft.
Rottendorf Pharma entschied sich für ValGenesis VLMS aufgrund seiner Fähigkeit, Prozesse zu rationalisieren und zu standardisieren, in Verbindung mit der intuitiven Benutzeroberfläche von VLMS 5.0. Darüber hinaus haben die Kosteneffizienz von ValGenesis und die Reaktionsfähigkeit des Teams die Entscheidung gefestigt. Letztendlich sah Rottendorf Pharma ValGenesis VLMS als innovative, technologisch fortschrittliche Lösung mit einer klaren Roadmap für zukünftige Verbesserungen.
"Als wichtiger Akteur in der pharmazeutischen Lieferkette in Deutschland ist Rottendorf Pharma mit ValGenesis VLMS bereit für eine Transformation der Fertigung", sagt Steve Reynolds, Chief Revenue Officer bei ValGenesis. "Die Wahl unserer digitalen Validierungsplattform passt perfekt zu ihrem Engagement für Qualität und schnelle Arzneimittelverabreichung. Diese Partnerschaft ist ein Beispiel für das Engagement von ValGenesis, die fortschrittlichen Bedürfnisse der CDMO-Branche zu unterstützen."
"Nach einem gründlichen Vergleich zweier Softwareanbieter haben wir uns für ValGenesis VLMS entschieden, weil es perfekt auf unsere Bedürfnisse abgestimmt ist und die spezifischen Funktionen und Tools bietet, die zur Rationalisierung und Digitalisierung unserer Prozesse erforderlich sind. Die fortschrittliche Technologie der Software und ihre klare Roadmap für zukünftige Innovationen stellen sicher, dass sie weiterhin einen Mehrwert bietet und unser Wachstum unterstützt", sagt Markus Krellmann, Head of QA Data Quality Compliance bei Rottendorf Pharma.
Über Rottendorf Pharma
Rottendorf Pharma ist als Auftragshersteller und -entwickler tätig, der sich auf orale feste Darreichungsformen spezialisiert hat. Die einzigartige Unternehmensstruktur und Unternehmensphilosophie spiegelt sich in drei zentralen Servicekonzepten wider: Total Process Ownership (TPO©), Total Technological Mastering (TTM) und Total Supply Integrity (TSI). Diese Prinzipien positionieren Rottendorf Pharma als CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) mit einer starken Kundenorientierung, die ihren Kunden stets einen erheblichen Mehrwert bietet. Weitere Informationen finden Sie unter www.rottendorf.com
Über ValGenesis
ValGenesis, Inc. ist der Entwickler einer innovativen Softwareplattform, die eine Grundlage für das Management von Compliance-basierten Validierungsaktivitäten in Life-Science-Unternehmen bildet. ValGenesis, Inc. ist der Anbieter der ersten Unternehmensanwendung, die den Lebenszyklusprozess der Unternehmensvalidierung verwaltet. Diese Lösung ist vollständig konform mit den Anforderungen der US-amerikanischen FDA 21 CFR Part 11 und des Anhangs 11. Als erste vollständig papierlose Lösung für die elektronische Verwaltung der Validierung, Durchführung und Zulassung wurde ValGenesis 2005 von einem Peer-Review-Ausschuss der Branche mit dem New Innovative Technology Award der Parenteral Drug Association (PDA) ausgezeichnet. Weitere Informationen finden Sie unter www.valgenesis.com
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Kontakte:
Weitere Informationen
Althea D'Sylva, ValGenesis Communications, +1 510-445-0505 Ex.1026
althea.dsylva@valgenesis.com