Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V.
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Mainz Biomed startet Machbarkeitsstudie zu Biomarker-Panel im Rahmen seines Projekts zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs Die Studie soll die früheren Forschungsergebnisse, die eine Sensitivität von 95 % und eine Spezifität von 98 % gezeigt haben, bestätigen BERKELEY, USA und MAINZ, Deutschland - 10. Juni 2025 - Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) ("Mainz Biomed" oder das "Unternehmen"), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, hat den Start der nächsten Phase seines PancAlert-Projekts zur Entwicklung eines nicht-invasiven Bluttests zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs bekannt gegeben. Die Machbarkeitsphase soll die im März 2025 in Zusammenarbeit mit Liquid Biosciences durchgeführte Analyse bestätigen, die eine Sensitivität von 95 % und eine Spezifität von 98 % für den Nachweis von Bauchspeicheldrüsenkrebs in Blutproben gezeigt hat. Nachdem Mainz Biomed bereits eine Reihe von mRNA-Biomarkern mit potenzieller klinischer Relevanz identifiziert hat, wird das Unternehmen nun in Zusammenarbeit mit Crown Bioscience, einem internationalen Auftragsforschungsunternehmen (CRO) und Experten für translationale Plattformen zur Unterstützung der Arzneimittelforschung und -entwicklung, mit dem Verifizierungsprozess beginnen. Das Unternehmen bietet präklinische und klinische Forschungsdienstleistungen zur Biomarkerentwicklung an, um eine präzisere, prädiktivere und personalisiertere medizinische Versorgung zu ermöglichen. In der Machbarkeitsphase werden die ausgewählten Biomarker und der dazugehörige KI-basierte Algorithmus in klinischen Blutproben getestet. Das primäre Ziel dieser Untersuchung ist es, die Robustheit, Reproduzierbarkeit und diagnostische Leistungsfähigkeit des Tests unter kontrollierten Laborbedingungen anhand eines vordefinierten Satzes an Proben zu bewerten. Darüber hinaus werden die Sensitivität, Spezifität und Konsistenz des Tests bewertet und die Fähigkeit des Algorithmus zur genauen Stratifizierung der Proben auf Basis des Risikos evaluiert. Die gewonnenen Daten werden dazu beitragen, die Eignung des aktuellen Biomarker-Portfolios und des Algorithmus für die weitere Entwicklung zu bestimmen. "Wir freuen uns sehr über diesen wichtigen nächsten Schritt in unserem PancAlert-Projekt. Die Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs ist nach wie vor einer der größten ungedeckten medizinischen Bedarfe in der Onkologie, und wir sind entschlossen, einen Test zu entwickeln, der das Potenzial hat, die Behandlungsergebnisse für Patienten durch Früherkennung deutlich zu verbessern", sagte Guido Baechler, CEO von Mainz Biomed. Vorbehaltlich der positiven Ergebnisse der Machbarkeitsphase beabsichtigt Mainz Biomed, eine Validierungsstudie mit einer größeren Kohorte von Blutproben durchzuführen. Dies wäre ein entscheidender Schritt zur Optimierung des Tests für den potenziellen klinischen Einsatz und zur Vorbereitung auf künftige regulatorische Überlegungen, einschließlich einer möglichen Einreichung bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA. Das Projekt zu Bauchspeicheldrüsenkrebs ist Teil der übergeordneten Strategie des Unternehmens zur Entwicklung molekularer Diagnostika für die Früherkennung von Krebs und diese Patienten zugänglich zu machen, insbesondere bei Indikationen, in denen derzeit nur begrenzte oder gar keine Screening-Tests zur Verfügung stehen. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte Mainz Biomeds offizielle Investoren-Website unter mainzbiomed.com/investors/ Folgen Sie uns, um auf dem neuesten Stand zu bleiben: LinkedIn Über Crown Bioscience Crown Bioscience ist ein Auftragsforschungsunternehmen, das sich auf die Onkologie und Immunonkologie spezialisiert hat und prä-klinische Forschung für Biotech- und Pharmaunternehmen, translationale Plattformen und Unterstützung bei klinischen Studien anbietet, um die Arzneimittelentwicklung und -entdeckung voranzutreiben. Das Unternehmen verfügt über einzigartige Tumororganoidmodelle und die international größte kommerziell verfügbare PDX-Sammlung sowie über fortschrittliche Labordienstleistungen und eine umfangreiche Biobank mit flüssigen und menschlichen Proben in 11 Einrichtungen weltweit. Weitere Informationen finden Sie unter http://www.crownbio.com. Über Mainz Biomed NV Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist ColoAlert®, ein nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest mit einer hohen Sensitivität und Spezifität zur Erkennung von Darmkrebs. ColoAlert® wird in Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt eine klinische Studie für die FDA-Zulassung in den USA durch. Zu den Produktkandidaten von Mainz Biomed gehört auch PancAlert, ein Screening-Test zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs, der auf dem Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. Um mehr zu erfahren, besuchen Sie mainzbiomed.com oder folgen Sie uns auf LinkedIn, Twitter und Facebook. Für Presseanfragen zu Mainz Biomed wenden Sie sich bitte an:
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