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Das ist eine Meldung die vorweihnachtlichen Freudentränen in die Augen der Aktionäre treiben könnte!
NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) lässt eine echte Bombe platzen und gibt bekannt, dass es mit der Serienproduktion seines ExoPTEN-Medikamentes beginnen möchte um erste Human-Patienten zu behandeln - noch VOR Initiierung des FDA-Zulassungsprozederes!
- Bitte beachten Sie unbedingt die vollständigen Ad-hoc-Nachrichten und Filings bei den Behörden sowie die bestehenden Interessenkonflikte und den Disclaimer weiter unten im Text. - Advertorial/Werbung (Auftraggeber: NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU)] -
Das Kernforschungsfeld von NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) ist die Entwicklung einer Exosom-basierten Therapieplattform. Exosomen sind winzige, von Stammzellen abgesonderte Vesikel, die als natürliche Botenstoffe fungieren und Wirkstoffe gezielt zu verletztem Gewebe transportieren können. Der Medikamentenkandidat des Unternehmens heißt ExoPTEN und erzielte im Tiermodell beachtnswerte Erfolge:
- Nach der Durchtrennung des Rückenmarks wurden querschnittgelähmte Ratten nach der Verabreichung von ExoPTEN wieder mobil
- Gequetschte Sehnerven regenerierten sich nach der Verabreichung von ExoPTEN im Rattenmodell fast zu 100%
Jetzt will man offenbar das Medikament zum ersten Mal an menschlichen Patienten erproben und plant dafür eine Kleinserienproduktion von ExoPTEN:
NurExone Plans Small-Scale of ExoPTEN Clinical Manufacturing in Preparation for FUTURE First in Human Use Pathways
NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU), ein präklinisches Biotechnologieunternehmen, das exosomenbasierte Therapien für Verletzungen des zentralen Nervensystems entwickelt, gab heute bedeutende Fortschritte in seiner langfristigen Strategie zur klinischen Bereitschaft bekannt. Das Unternehmen hat begonnen, mit einem israelischen Produktionspartner zusammenzuarbeiten, um eine GMP-basierte Kleinserienfertigung seines führenden Kandidaten ExoPTEN zu unterstützen, um das Medikament, vorbehaltlich der regulatorischen Genehmigung, im Zuge eines Compassionate-Use-Programms an freiwilligen menschlichen Patienten zu erproben.
ExoPTEN wird sowohl für akute Rückenmarksverletzungen als auch für Sehnervenverletzungen entwickelt, und es wurde noch nicht entschieden, welche Indikation für ein erstes First-in-Human-Programm priorisiert wird.
CEO Dr. Lior Shaltiel
News Fazit:
Wir benennen die Situation ganz klar: Wenn man am grünen Star erkrankt ist, wird man irgendwann blind. Erblindung ist ein furchtbares Schicksal, dem jeder versucht irgendwie zu entgehen, koste es was es wolle! Das selbe gilt für Querschnittlähmung! Es gibt einfach derzeit nichts, dass den Zustand der Lähmung oder der Erblindung "reparieren" kann!
NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) hat im Tiermodell bewiesen, dass es aber doch funktionieren kann.
Nun gibt es Personen, die nicht warten wollen oder können bis ExoPTEN die Zulassung von FDA oder EMA bekommen hat und stellen sich praktisch als "Versuchspatient" auf eigene Gefahr zur Verfügung, in der Hoffnung, dass sich ihre Lähmung bessert oder auch ihr Sehvermögen zurückkehrt.
Wir glauben ganz ehrlich, dass Patienten aus aller Welt, für die Chance wieder sehen oder wieder gehen zu können, NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) stürmen werden!
Diese Meldung ist die stärkste die NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) je veröffentlicht hat.
Meinung der Redaktion
Auch in der aktuellen News:
Jüngste analytische Tests haben gezeigt, dass die von NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) aus humanen, aus dem Knochenmark stammenden mesenchymalen Stammzellen (MSC) hergestellten Exosomen eine signifikant höhere CD73-assoziierte biologische Aktivität aufweisen als ein kommerziell erhältliches MSC-Exosomen-Kontrollpräparat. Genauer gesagt ist die Aktivität um ca. 150% höher!
NurExone Biologic Inc.*
ISIN: CA67059R1091, WKN: A3DNSU, TSXV: NRX, Valor: 119876063
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NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) ist ein an der TSX-V notiertes Pharmaunternehmen, das eine Plattform für eine biologisch gesteuerte ExoTherapie unter Verwendung von Exosomen als Medikamentenverabreichungssystem der nächsten Generation entwickelt. Das erste Produkt des Unternehmens, ExoPTEN, zielt auf die neuronale Regeneration und Genesung bei Patienten ab, die eine akute Rückenmarksverletzung erlitten haben.
Bemerkenswert ist, dass ExoPTEN von der Food and Drug Administration den Orphan-Drug-Status erhalten hat, was seine potenzielle Bedeutung für diese Patienten unterstreicht. Das Unternehmen verfügt über eine exklusive weltweite Lizenz des Technion und der Universität Tel Aviv für die Entwicklung und Kommerzialisierung der Technologie.
Die Eureka Kommission scheint ebenso begeistert:
Eureka wurde bereits 1985 als Vereinbarung zwischen 18 Ländern und der Europäischen Kommission ins Leben gerufen, um die Wettbewerbsfähigkeit und die Marktintegration zu fördern und die Zusammenarbeit in Forschung und Entwicklung zu unterstützen. Seitdem hat sich Eureka auf 47 Länder ausgeweitet, die Organisationen mit nationalen Mitteln unterstützen.
Quelle: Börse-Express
Mit Exsosomen Medikamente der Zukunft entwickeln
Exosomen, auf deren Verwendung die Technologie von NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) basiert, sind Partikel, die unter anderem bei der Vermehrung von Stammzellen entstehen. Eine herausragende Eigenschaft von Exosomen ist, dass sie nach Verletzungen oder in akuten Phasen einer Krankheit körpereigene regenerative Prozesse anregen können. Beispielsweise wurde festgestellt, dass Exosomen aus mesenchymalen Stammzellen mehrere Prozesse aktivieren, die für die Reparatur von Knochenbrüchen und die Wundheilung wichtig sind. Diese Exosomen sind auch an der Regulation von immunvermittelten Reaktionen und entzündungshemmenden Prozessen beteiligt. Die Exosomenforschung gilt für zahlreiche Erkrankungen als der heilige Gral und darum wird auch viel Kapital investiert:
- Roche (SIX: ROG) investiert 36 Mio. USD in Puretech (NASDAQ: PRTC)- bis zu 1 Mrd. USD an Meilenstein Zahlungen und Lizenzgebühren
- Takeda (TOKYO: 4502) zahlt für die Zusammenarbeit mit Evox 44 Mio. USD - bis zu 838 Mio. USD an Meilenstein Zahlungen und Lizenzgebühren
- Eli Lilly (NYSE: LLY) zahlt für die Zusammenarbeit mit Evox 20 Mio. USD - bis zu 1,2 Mrd. USD an Meilenstein Zahlungen und Lizenzgebühren
Nurexone - ExoPTEN Nasenspray heilt Querschnittlämung?
Die Exosomen werden bei der Technologie von NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) sozusagen als "Träger" verwendet, die modifizierte siRNA in sich haben. Vereinfacht gesagt finden die Exosomen die beschädigten Nervenstränge und die modifizierte siRNA ist für die Heilung verantwortlich.
In präklinischen Tierstudien mit einem vollständig durchtrennten Rückenmark führte die intranasale Verabreichung von ExoPTEN zu einer signifikanten motorischen Verbesserung, sensorischen Erholung und einer schnelleren Wiederherstellung des Harnreflexes.
Funktionswiederherstellung
Das MRI zeigt klar die fast vollständige Wiederherstellung des durchtrennten Rückenmarks. Dies ist auch in einem beeindruckenden Video zu sehen. Die Ratte, der zuvor das Rückenmark durchtrennt wurde, hat nach der Behandlung mit dem ExoPTEN ihre Motorik wieder zurückerlangt.
Fazit:
Würden Sie nicht auch verleitet sein, diese Technologie als Wunder zu bezeichnen, nachdem Sie jetzt das Video und die Fakten kennen. Ich denke schon - aber ein Wunder ist oft nur eine einmalige Sache und NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) arbeitet daran, dieses Wunder beliebig oft reproduzierbar zu machen und ich bin fest davon überzeugt, dass dies gelingen kann und der ExoPTEN zur Standard-Behandlung bei Querschnittslähmung werden kann.
Überlegen Sie selbst, ob die Aussicht auf ein derart beispielloses Verfahren/Medikament nicht das Risiko wert sein könnte, in diesen Pennystock zu investieren!
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Enthaltene Werte: CA67059R1091
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