Pentixapharm erhält wichtiges FDA-Feedback für Phase-3-Studie

Summary: FDA bestätigt keine wesentlichen Bedenken Klarheit für Studiendesign gewonnen Diagnostik-Pipeline gewinnt an Substanz Die Pentixapharm Holding AG hat von der US-Gesundheitsbehörde FDA formelles Feedback zu ihrer geplanten Phase-3-Studie im Bereich therapieresistenter Hypertonie erhalten. Für das Unternehmen ist das ein wichtiger Schritt, weil regulatorische Unsicherheiten reduziert werden. Bedeutung des FDA-Feedbacks: Das schriftliche Protokoll bestätigt, dass aus Sicht der FDA keine grundlegenden Einwände gegen das Studiendesign bestehen. Zugleich liefert es Hinweise zu statistischen ...

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