LONDON (dpa-AFX) - AstraZeneca und Merck & Co. haben nach Angaben der US-amerikanischen Onkologischen Arzneimittel-Beratungskommission der Nahrung und Arzneimittelbehörde der USA mit 7 zu 5 Stimmen für die Empfehlung von Lynparza oder Olaparib als 1st-Line-Erhaltungsmonotherapie für Patienten mit Keimbahn BRCA-mutierter metastasierender Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse (Bauchspeicheldrüsenkrebs), dessen Erkrankung nach einer 1. Linie platinbasierter Chemotherapie nicht fortentstanden ist.
Im August 2019 akzeptierte die FDA die ergänzende neue Arzneimittelanwendung für Lynparza für diese Indikation mit Priority Review und legte ein Datum für das Gesetz über verschreibungspflichtige Arzneimittelfürnutzungsgebühren für das vierte Quartal 2019 fest.
Das ODAC bietet der FDA unabhängige, fachkundige Beratung und Empfehlungen zu vermarkteten und potenziellen neuen Arzneimitteln zur Behandlung von Krebs. Die FDA wird die Abstimmung prüfen, da sie die Einreichung überprüft und nicht an die Empfehlung des Ausschusses gebunden ist.
Zusätzlich zu den USA wird Lynparza derzeit in der EU, Kanada und anderen Ländern als Wartungstherapie der ersten Linie für Patienten mit gBRCAm-metastasierendem Bauchspeicheldrüsenkrebs überprüft.
Bauchspeicheldrüsenkrebs ist eine seltene, lebensbedrohliche Krankheit, die etwa 3 % aller Krebserkrankungen in den USA ausmacht.
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