BERLIN (dpa-AFX) - Novo Nordisk hat Rybelsus nach Angaben von Novo Nordisk eine Genehmigung für das Inverkehrbringen zur Behandlung von Erwachsenen mit unzureichend kontrolliertem Typ-2-Diabetes erteilt, um die glykämische Kontrolle als Ergänzung zu Ernährung und Bewegung zu verbessern.
Die Genehmigung für das Inverkehrbringen gilt für alle 27 Mitgliedstaaten der Europäischen Union und das Vereinigte Königreich.
Das Unternehmen geht davon aus, Rybelsus in der zweiten Jahreshälfte 2020 in den EU-Ländern auf den Markt zu bringen.
Rybelsus ist in den USA, der Schweiz und der EU als Ergänzung zu Ernährung und Bewegung zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zugelassen. Es wird einmal täglich verabreicht und ist für die Verwendung in zwei therapeutischen Dosierungen zugelassen, 7 mg und 14 mg.
Rybelsus wird derzeit von mehreren Regulierungsbehörden überprüft, darunter die japanische Arzneimittel- und Medizinprodukte-Agentur.
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