LONDON (dpa-AFX) - AstraZeneca (AZN. L, AZN) sagte, dass es in den USA fast Track Designation für die Entwicklung von FARXIGA gewährt wurde, um das Risiko eines Krankenhausaufenthalts für Herzinsuffizienz oder Herz-Kreislauf-Tod bei Erwachsenen nach einem akuten Myokardinfarkt oder Herzinfarkt zu reduzieren.
Das Unternehmen sagte, dass seine Phase-III-Studie über einen Myokardinfarkt FARXIGA als eine Behandlung zur Verringerung der Sterblichkeit und des Risikos einer Herzinsuffizienz nach einem Herzinfarkt bewerten wird.
Das Fast-Track-Programm der U.S. Food and Drug Administration wurde entwickelt, um die Entwicklung und Überprüfung neuer Medikamente zur Behandlung schwerer Erkrankungen zu beschleunigen, bei denen ein unerfüllter Behandlungsbedarf besteht.
Die DAPA-Myokardinfarkt-Studie wird in Zusammenarbeit mit dem Uppsala Clinical Research Center (UCR) und Minap in Großbritannien durchgeführt. Es wird den Nutzen von FARXIGA bei Patienten ohne Typ-2-Diabetes (T2D) nach einem akuten MI untersuchen. Es wird erwartet, dass die Rekrutierung im vierten Quartal 2020 beginnen wird.
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