FRIDLEY (dpa-AFX) - Das Medizintechnikunternehmen Medtronic plc (MDT) gab am Montag die Markteinführung des medikamentenbeschichteten Ballons oder DCB-Katheters Prevail in Europa nach der CE-Kennzeichnung bekannt.
Das Prevail DCB, das neueste koronare DCB auf dem Markt, wird bei perkutanen Koronarinterventionen oder PCI-Verfahren zur Behandlung verengter oder blockierter Koronararterien bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit oder CAD eingesetzt.
Der Prevail DCB ist für den Einsatz in Europa verfügbar und in den USA nicht zugelassen.
Das Unternehmen stellte fest, dass sich der Ballon während des katheterbasierten Verfahrens in der Arterie aufbläht, während das Medikament an das arterielle Gewebe abgegeben wird, wo es absorbiert wird. Das Prevail DCB verwendet ein Schnellabsorptionsmedikament - Paclitaxel - um die Behandlung von De-novo-Läsionen, kleinen Gefäßerkrankungen und In-Stent-Restenose oder ISR zu ermöglichen.
Medtronic stellte fest, dass die DCB-Angioplastie kein dauerhaftes Implantat erfordert und häufig in Fällen eingesetzt wird, in denen die Implantation eines medikamentenfreisetzenden Stents oder DES nicht wünschenswert oder technisch anspruchsvoll ist.
Der Prevail DCB verwendet PowerTrac, die gleiche verbesserte Technologie, die im Liefersystem für den Medtronic Resolute Onyx DES verwendet wird.
Jason Weidman, Senior Vice President und President des Geschäfts koronarer und renaler Denervierung, das Teil des Kardiovaskulären Portfolios bei Medtronic ist, sagte: "Wir haben den Prevail DCB absichtlich entwickelt, um die Herausforderungen kleinerer, komplexerer Gefäße zu bewältigen, indem wir unsere Koronartechnologien nutzen, um Ärzten die Möglichkeit zu geben, mit größerer Sicherheit durch enge Läsionen zu navigieren."
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