WASHINGTON (dpa-AFX) - Novavax Inc. (NVAX) sagte, dass die US-amerikanischen Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention (CDC) aktualisierte Leitlinien für diejenigen bereitgestellt haben, die im Rahmen einer klinischen Studie in den USA geimpft wurden.
Die CDC-Leitlinien besagten, dass die Teilnehmer der COVID-19-Impfstoffstudie von Novavax im Spätstadium die Kriterien erfüllen, um zwei Wochen nach Abschluss der Impfstoffserie als vollständig geimpft zu gelten.
"Wir sind allen unseren Teilnehmern an klinischen Studien dankbar, die dazu beigetragen haben, eine sicherere Zukunft für alle zu schaffen", sagte Gregory Glenn, President of Research and Development bei Novavax.
Gemäß den aktualisierten Leitlinien der CDC kann der Teilnehmer, wenn ein Teilnehmer an einer in den USA ansässigen klinischen Studie nachweislich die vollständige Serie eines "aktiven" (nicht Placebo) COVID-19-Impfstoffkandidaten erhalten hat und die Wirksamkeit des Impfstoffs unabhängig bestätigt wurde, 2 Wochen nach Abschluss der Impfstoffserie als vollständig geimpft angesehen werden. Derzeit erfüllt der Novavax COVID-19-Impfstoff diese Kriterien. Dies bedeutet nicht, dass der Impfstoff von der FDA zugelassen wurde oder von CDC oder ACIP empfohlen wird.
Novavax sagte, dass seine Klinischen Studienteilnehmer, die nicht die vollständige 2-Dosis-Serie des aktiven COVID-19-Impfstoffkandidaten erhalten haben, von den Studienprüfern beraten werden sollten, die aktuellen Präventionsmaßnahmen zum Schutz vor COVID-19 zu befolgen, und eine von der FDA zugelassene COVID-19-Impfstoffserie anbieten.
Novavax stellte fest, dass die klinische Phase-3-Studie PREVENT-19, die Studie des Unternehmens zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des rekombinanten Nanopartikelproteinimpfstoffs NVX-CoV2373 mit Matrix-M-Adjuvans, eine Gesamtwirksamkeit von 90% und einen 100%igen Schutz vor mittelschweren und schweren Erkrankungen zeigte.
Copyright RTT News/dpa-AFX
© 2021 AFX News