WASHINGTON (dpa-AFX) - Novavax Inc. (NVAX) sagte am Donnerstag, dass es an einer neu erweiterten klinischen Phase-2-Studie mit dem Titel "Comparing COVID-19 Vaccine Schedule Combinations - Stage 3" oder Com-COV3 teilnehmen wird. Die Studie wird von der Universität Oxford geleitet und von der UK Vaccines Taskforce oder VTF und dem National Institute for Health Research (NIHR) finanziert.
Der rekombinante COVID-19-Impfstoffkandidat VON Novavax, NVX-CoV2373, ist einer der drei COVID-19-Impfstoffe, die bei Jugendlichen untersucht werden, um das Potenzial für kombinierte Therapien zu bewerten, die Impfstoffe verschiedener Hersteller mischen, um einen Immunschutz gegen COVID-19 zu erreichen.
Die klinische Studie wird mindestens 360 Jugendliche im Alter von 12-16 Jahren umfassen. Freiwillige erhalten einen zugelassenen Impfstoff als erste Dosis und dann mindestens 8 Wochen später einen von drei verschiedenen Impfstoffen als zweite Dosis.
Das Unternehmen stellte fest, dass alle Teilnehmer zum Zeitpunkt der zweiten Dosis nach dem Zufallsprinzip zugeteilt werden, um entweder eine volle Dosis oder die halbe Dosis desselben Impfstoffs zu erhalten, der für die erste Dosis, eine volle Dosis des Novavax-Impfstoffs oder eine halbe Dosis eines anderen zugelassenen Impfstoffs verabreicht wird.
Die Forschung wird die Reaktionen des Immunsystems von denen, die ein heterologes Regime erhalten, mit denen vergleichen, die ein homologes Regime erhalten.
Im Rahmen des Protokolls werden die Teilnehmer auf Sicherheit und Immunantworten untersucht. Die Ergebnisse der Studie werden innerhalb weniger Monate erwartet.
Das Unternehmen erklärte, dass die britische Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte und der Joint Committee on Vaccination and Immunisation die Sicherheit und Wirksamkeit eines neuen Impfverfahrens formell bewerten werden, bevor sie beraten, ob es eingeführt wird.
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